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下面附上一則新聞讓大家了解時事
行政院會今天(2日)通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和配合修正「藥事法」,以成立行政法人國家藥物審查中心。衛福部次長何啟功表示,為了提升藥物審查效率,因此設立國家藥物審查中心,未來可將目前三階段審查縮短為兩階段,縮短藥物審查時間。
行政院會2日通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和「藥事法」部分條文修正草案,將成立行政法人國家藥物審查中心。
目前由財團法人醫藥品查驗中心負責藥物查驗,藥品送至查驗中心審查後,還要再送至食藥署,之後再回到查驗中心,未來行政法人化後,廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查,即可向食藥署取得許可證,將審查程序由三階段縮短為兩階段。衛福部次長何啟功說:『(原音)主要是過去在財團法人階段,任何一個審查送到審查中心之後,還要再送回食藥署,這過程中變成有反覆三階段情形。這次行政法人化,可以直接先送審查中心技術性審查後,直接送食藥署就可以發證,這中間減少一次來回階段性。』
何啟功表示,國家藥物審查中心財務自給自足,有自己的審查收費機制,與財團法人財務必須由國家預算補助或委託不同。
何啟功表示,包括歐盟和國外商業團體多次拜會衛福部,希望縮短藥品、醫材的審查時程;至於國家藥物審查中心成立後,究竟可以縮短多少審查時間,何啟功表示藥品種類很多,很難明確回答,但如果可以加快1到2個月的時間就已經很厲害。
(中央社記者呂欣憓台北4日電)中共解放軍航空母艦遼寧號在南海演訓,軍事專家研判遼寧號可能從台灣海峽返航,完成中共解放軍首次繞台演訓,這也等於中共向全世界宣示台灣在中共的火力投射範圍內。
中共解放軍航母遼寧號艦隊目前正在南海進行航訓,熟悉軍情的退役將領分析,遼寧號在去年底經由台灣東部海域南下,進駐海南島三亞基地,研判會在農曆年前經由台灣海峽北返,完成中共解放軍首次繞台航訓。
軍情與航空網站主編施孝瑋表示,根據各方訊息顯示,遼寧號可能在農曆過年返航,但冬天的渤海、黃海不適合演訓,他研判應該會在3月返航,但因為農曆過年對華人來說很重要,因此體恤官兵提前返航也是有可能。
他說團購熱門產品,遼寧號從台灣海峽返航是有可能的,因為最快也不會被跟蹤,不過應該不會在台灣海峽演訓,會加快通過;若遼寧號在台灣海峽演訓不是壞事,台灣海峽在國軍預警和觀測範圍內,正好可以藉此觀察中共的戰力效能。
施孝瑋說,這也代表中共海空軍都完成繞台演訓,等於向全世界宣示台灣在中國大陸的火力投射範圍內;過往國軍把台灣西部當前線、東部當後方的作戰思維就必須重新調整;F-16的性能需要提升,否則正面迎戰中共軍機會相當吃力。
國防部今天下午發布新聞稿表示,中共遼寧艦未來北返時間與航線,均屬臆測,國防部不予評論,將持續掌握遼寧艦動態,並會依狀況做好應處作為。1060104
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